Народный лекарь

ИММУНОМОДУЛЯТОРЫ НАДЕЖНЫЕ

ВОССТАНОВИТЕЛИ ИММУНИТЕТА

 

Я иногда встречаю некоторых лекарей и людей слепо ненавидящие современных врачей и практикующую медицину,

считая их деятельность, является приносящим одни ущербы на здоровья людей и вся лекарства продающихся в аптеках,

не что иное, явно вредоносное. Здесь нужно уметь отличать черное пятно от белого. Если правду сказать, среди

лекарей больше невежественных, чем практикующих врачей, в назначениях тоже немало без полезных рецептов

для здоровья больных, порой пустое лечение приносить человеку вред, упущением времени. Не которые врачи

и лекари за не умением, правильно лечить или в погонях наживи, назначают не правильные лечения, в последствия

иногда до смерти ухудшается состояния больного. Ежедневно не повышающий свою практическую знанию и не ищущие

свежие новости навыки своего профиля работы целители, похоже, на старую пищу, наверняка употребление ее

принесет пользу или вред организму.

Иммуностимуляторы и иммуномодуляторы — в чем различие?

Препараты, целью которых является укрепление иммунитета, целесообразнее разделить на две группы – иммуномодуляторы и иммуностимуляторы. Задача иммуностимуляторов состоит в том, чтобы активизировать функции того или иного звена иммунитета. В то время как иммуномодуляторы предназначены для уравновешивания всех составляющих иммунной системы путем уменьшения активности одних и усиления активности других. Каков же принцип действия этих средств?

Интерфероны представляют собой белки, которые вырабатываются клетками в качестве ответной реакции на вирусную атаку. Они включают защитный механизм против инфекционных агентов, путем прикрепления к рецепторам на участке клеточной мембраны. В аптеках встречаются не натуральные (человеческие), а синтезированные белки. Действие индукторов интерферона другое, так как эти определенные соединения подталкивают организм к выработке собственных интерферонов.

В числе препаратов с аналогичным действием арбидол, виферон, циклофен, рибомунил, циклоферон, ликопид, иммунал, полиоксидоний и другие, которые столь охотно прописывают терапевты и педиатры при ОРЗ или гриппа. Их основной недостаток заключается в резистентности, при длительном приеме эффективность сводится к минимуму, поэтому их нужно принимать по моемому методу. От низкого до высокой дозы, постоянно меняя дозировку препарата (Читайте статью на этом сайте «Мои методы лечения»).

Иммуностимуляторы и иммуномодуляторы растительного происхождения

Наряду с синтезированными препаратами существуют и натуральные иммуностимуляторы и иммуномодуляторы, которые способствуют постепенному и естественному восстановлению организма, и не наносят при этом вреда гормональному балансу. По большей части все они нам известны. В их число входят: стручковый перец, крапива, пырей, медуница, цикорий, тысячелистник, клевер. Нельзя оставить без внимания пищевые растения — фасоль, сою, гречиху и горох.

Наверняка вам знаком и эхинацея — многолетнее травянистое растение, являющееся мощным растительным иммуностимулятором. Не зря экстракт этого растения широко используется и в косметических, и в медицинских препаратах, да вы и сами это не раз слышали из рекламных роликов. Впрочем, иммуномодуляторы растительного происхождения тоже имеют противопоказания к применению и поэтому прежде чем пить их самому и давать детям, необходимо изучить все противопоказания.

К примеру, экстракт корней элеутерококка, радиолы, который можно приобрести в любой аптеке является натуральным иммуномодулятором. Взрослым рекомендуется принимать этот настой по 30-40 капель на пустой желудок, а детям по 1 капле на каждый год жизни малыша. Нередко экстракт элеутерококка дают детям в школах и детских садах, предотвращая эпидемии гриппа и снижая общий уровень заболеваемости.. Относительно детей можно сказать, что иммуностимуляторы и иммуномодуляторы следует применять с особой осторожностью, так как многие из этих средств могут иметь побочные эффекты. В противопоказаниях к использованию этих препаратов взрослыми и детьми упоминается, что если у родственников имеются аутоиммунные заболевания, принимать растительные иммуномодуляторы категорически запрещено из-за вероятности провокации этих недугов у ребенка. В список заболеваний вошли: сахарный диабет (инсулиновый), витилиго, болезнь Аддисона, рассеянный склероз, склеродермия и ряд других аутоиммунных недугов, которые в большинстве случаев неизлечимы.

.

Мед – вкусный и сладкий иммуностимулятор для детей и взрослых, настоящая кладовая витаминов и микроэлементов — В1, В2, Е, С, каротин, йод, бериллий, железо, фолиевая кислота, калий, литий, цинк и другие. Не имеет противопоказаний (исключение аллергия), можно давать детям от одного года.
Многие препараты из нефти и различных газов тоже являются иммуностимуляторами, наверняка в скором времени ученые найдут среди них мощнейшее средства укрепляющие здоровья представителей живого и растительного мира.

Для полноценного функционирования иммунной системы необходим цинк, который содержится в таких растениях как: азиатский горох, красный перец, морковь, овес, гречиха. Чеснок заслуживает отдельного внимания, так как благодаря огромному количеству полезных веществ, витаминов и органических кислот, является мощнейшим иммуностимулятором. Сырой чеснок можно давать ребенку разведенном виде в каплях с трех лет, а в вареном и печеном виде – с 1 года. (Читайте на этом сайте: «Чеснок лечит всё»).

Все мои бальзами и бальзамы Абу Али ибн Сино являются иммуностимуляторами и иммуномодуляторами, они почти не имеют не только противопоказания, даже побочные действия. Не которые из них действуют на организм как taryoq(противоядия). Но из-за не доступности их широкому массу людей, на сегодняшний день целители вынужденно назначают синтетические иммуномодуляторы, имеющие различные противопоказания. Сейчас привожу наиболее полезные и в медицинском практике часто используемые иммуноиодуляторы, с наименьшими противопоказаниями.

Имунофан (для инъекций)

Инструкция по применению:

ИМУНОФАН®

IMUNOFAN®

Регистрационный номер: 000106/02-2000
Описание: Имунофан раствор для инъекций 0,005% 1 мл выпускается в виде стерильного прозрачного бесцветного раствора.
Состав: Имунофан раствор для инъекции 0,005% в ампулах по 1 мл. Каждая ампула содержит имунофан - (аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин) - гексапептид с молекулярной массой 836 D - 50 мкг.
Кроме вышеуказанного активного (действующего) вещества в состав препарата входят следующие вспомогательные ингредиенты: изотонический раствор натрия хлорида для инъекций, аминоуксусная кислота.
Фармакологические свойства.
Имунофан полностью всасывается из места инъекции и быстро разрушается до составляющих его естественных аминокислот. Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободно-радикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие пептидного иммуноксидредуктанта основано на достижении коррекции иммунной и окислительно-антиокислительной системы организма.
Действие препарата начинает развиваться в течение 2-3 часов (быстрая фаза) и продолжается до 4 месяцев (средняя и медленная фазы).
В течение быстрой фазы (продолжительность до 2 - 3 суток) проявляется, прежде всего, детоксикационный эффект - усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления.
При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.
В течение средней фазы (начинается через 2-3 суток, продолжительность - до 7 -10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.
В результате активации фагоцитоза возможно незначительное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.
В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7 - 10 сутки, продолжительность до 4 месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие препарата - восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается восстановление иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител.
Влияние препарата на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних Препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgЕ и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа. Препарат стимулирует образование IgЕА при его врожденной недостаточности.
Действие Имунофана не зависит от продукции ПГЕ2 и назначение препарата возможно в комбинации с противовоспалительными препаратами стероидного и нестероидного ряда.
Область применения:
Применяют у взрослых и детей старше двух лет для профилактики и лечения иммунодефицитных состояний различной этиологии.
У взрослых в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.
Противопоказания:
Беременность, осложненная резус-конфликтом.
Побочные действия:
Возможна индивидуальная непереносимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
В клинической практике не зарегистрировано случаев взаимодействия Имунофана с другими лекарственными препаратами.
Дозировки и способ применения:
Имунофан назначают подкожно или внутримышечно, курсами. Разовая доза (суточная) - 50 мкг 1 мл.
При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химиолучевая терапия и операция):
- однократно, через день, курс лечения 3-5 инъекций перед химиолучевой терапией и один раз через день 2-3 инъекции перед операцией с последующим продолжением курса с тем же интервалом.
У больных с распространенным опухолевым процессом (III- IV стадии) различной локализации в плане комплексной или симптоматической терапии:
- однократно, через день, курс лечения 5-7 инъекций, с перерывом 20 дней и повторением курса 2-3 раза.
У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани:
- 1 раз в сутки, курс лечения 10 инъекций, при необходимости курс следует продолжить о 20 инъекций. Повторное назначение препарата следует проводить после каждого курса химиолучевой терапии.
В комплексной терапии детей с папилломатозом гортани и ротоглотки:
-1 раз через день, курс лечения 10 инъекций.
При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):
- 1 раз через 2 суток, курс лечения 10-15 инъекций.
В комплексной терапии ВИЧ-инфекции:
- 1 раз в сутки, ежедневно - курс лечения 10-15 инъекций. При необходимости следует проводить повторные курсы через 2-4 недели.
При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе:
-1 раз через 3 суток, курс лечения 8-10 инъекций, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 4-6 месяцев.
При дифтерии:
- 1 раз в сутки, курс лечения 8-10 инъекций. При дифтерийном бактерионосительстве - 1 раз через 3 суток - 3-5 инъекций.
При лечении тяжелообожженных с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями:
- 1 раз в сутки, курс лечения 7-10 инъекций, при необходимости курс препарата следует продолжать до 20 инъекций.
При бронхо-обструктивном синдроме, холецисто-панкреатите, ревматоидном артрите:
- 1 раз через 3 суток, курс лечения 8-10 инъекций, в случае необходимости курс следует продолжать до 20 инъекций с тем же интервалом.
При лечении псориаза:
- 1 раз через день, курс лечения 8-10 инъекций.
У взрослых в схеме вакцинопрофилактики:
- однократно вдень вакцинации.
Форма выпуска:
Ампулы, содержащие 1 мл 0,005% раствора препарата. По 5 ампул в коробку или в контурную ячейковую упаковку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10°С. Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности:
2 года.
Не рекомендуется использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Препарат отпускается из аптек только по рецепту врача.

Предприятие-производитель: НПП "Бионокс", г. Москва/

Сайт предприятия-производителя: www.infoline.ru/g23/7301/index.htm

Кострова Т.О. Патогенетическая значимость нарушений баланса цитокинов и эффективность их коррекции у лиц с хроническими неспецифическими заболеваниями легких. Автореф. Дисс. … к м.н. - Кемерово.– 2007. 24 с. (В комплекс базисной терапии ХНЗЛ необходимо включение иммунокоррегирующих препаратов – имунофана и полиоксидония. Рекомендуемая частота проведения курсов иммунотерапии имунофаном при ХОБЛ и полиоксидония при ХБ - один раз в 8-10 месяцев)

Бунятян К.А. Вторичная иммунная недостаточность у хирургических больных: рациональная диагностика и коррекция. Автореф. … д.м.н. Москва.- 2007. - 50 с.(Клиническая эффективность применения отечественных иммунокорректоров, таких как ликопид, имунофан, полиоксидоний и галавит, способствующих сокращению длительности периода температурной реакции, снижению частоты и тяжести инфекционных осложнений, сокращению продолжительности курса антибиотикотерапии, позволяет рекомендовать эти иммунокорректоры для проведения иммунокоррекции у иммунокомпрометированных больных хирургического профиля)

Бестим

Инструкция по применению:

Бестим
Bestim

Регистрационное удостоверение №003335/03 от 29.12.2006.
Препарат Бестим представляет собой лекарственное средство, активным компонентом которого является синтетический дипептид g-D-глутамил-триптофан.
Фармакологическое действие препарата определяется усилением дифференцировки и пролиферации предшественников Т-лимфоцитов. Бестим стимулирует продукцию интерлейкина-2 и гамма интерферона, увеличивает экспрессию рецепторов интерлейкина-2 и маркеров дифференцировки Т-клеток, восстанавливает иммунорегуляторный индекс.
Препарат Бестим положительно влияет на течение инфекционных процессов, протекающих с преимущественным участием клеточного иммунитета. Бестим разработан для патогенетической терапии вторичных иммунных расстройств, возникающих в ходе инфекционных заболеваний и патологических состояний. Препарат может быть эффективен при включении в комплексную терапию вирусных заболеваний сопровождающихся признаками недостаточности клеточного звена иммунитета, в частности хронических вирусных гепатитов. Применение препарата Бестим в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитами, значительно повышает ее эффективность.
Области применения препарата Бестим:
• комплексная терапия вторичных иммунодефицитных состояний, развивающихся после тяжелых травм на фоне гнойно-септических и гнойно-деструктивных процессов;
• фармакологическая коррекция иммунопатологических процессов после обширных хирургических вмешательств;
• лечение хронических септических состояний с явлениями анергии;
• комплексная терапия инфекционных заболеваний с выраженным нарушением Т-клеточного звена иммунитета (туберкулез, вирусные гепатиты, хламидиоз и т.д)
• профилактика вторичных иммунодефицитов, развивающихся на фоне воздействия неблагоприятных экологических факторов и профессиональных вредностей (предприятия химической промышленности, АЭС и т.д.).
• повышение клинической эффективности профилактической и лечебной вакцинации при низком уровне поствакцинального антителообразования в условиях рутинной вакцинации;
• активация механизмов местного иммунитета в хирургической, оториноларингологической, урологической и гинекологической практике при локальной аппликации препарата.
Срок хранения: 2 года
Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C
Галавит (для инъекций)

Инструкция по применению:

ГАЛАВИТ®

Galavit®

Регистрационный номер: Р N000088/02

Торговое название: Галавит®

Международное непатентованное название: аминодигидрофталазиндион натрия

Химическое название: 5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ид натрия, дигидрат.

Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав: Галавит ® : 50 мг, 100 мг.

Описание: Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.

Код АТХ: L03, М01.

Фармакологические свойства:

Механизм действия препарата связан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность макрофагов.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющими степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика:

Выводится из организма, в основном, через почки. После внутримышечной инъекции период полувыведения составляет 30-40 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Показания к применению:

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых:

·инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей

·язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

·вирусные гепатиты

·хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса

·заболевания, вызванные вирусом папилломы

·инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит)

·гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза

·послеоперационная реабилитация больных с миомой матки

·осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста

·послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных)

·хронический рецидивирующий фурункулез, рожа

·астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов) психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости

·воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет:

·гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит)

·частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит).

Противопоказания: Индивидуальная непереносимость, беременность и лактация.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно. Перед введением препарат разводят в 2-х мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Доза и продолжительность применения препарата зависят от характера, тяжести и длительности заболевания.

·При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 20-25 инъекций.

·При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 15-25 инъекций. В хроническом периоде: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 часа. Курс 20 инъекций.

·При вирусных гепатитах начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 20 -25 инъекций.

·При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.

·При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс – 20 инъекций.

·При урогенитальных заболеваниях – уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс 10-15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).

·При сальпингоофорите, эндометрите в острый период 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. В хроническом периоде – 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 часа. Курс 20 инъекций.

·При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в остром периоде – 1 день 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс 10 инъекций. В хроническом периоде – 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 часа. Курс – 20 инъекций.

·Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс – 15 инъекций.

·Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных) назначают по 100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 5 после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс – 20 инъекций.

·При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже – 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс 20 инъекций.

·При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 часа. Курс 15-20 инъекций. Для повышения физической работоспособности: по 100 мг через день – 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 часа, курс до 20 инъекций.

·При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 15 инъекций.

У детей старше 6 лет:

·При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите): детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно - 5 инъекций, затем по одной инъекции 50 мг через день в течение 10 – 15 дней. Курс 10-15 инъекций детям в возрасте 12-18 лет – лечение проводится по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение галавита в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1 %-м раствором галавита в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).

·При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите): детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг один раз в день через день в течение 10 – 15 дней. Курс 10-15 инъекций. Детям в возрасте 12-18 лет – лечение по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.

Побочные эффекты: Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Не выявлено.

Форма выпуска: Флаконы емкостью 10 мл, содержащие 50 мг или 100 мг препарата, по 5 флаконов с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре от +15º С до +25º С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке!

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель: ЗАО « Центр Современной Медицины « Медикор»

Сайт предприятия-производителя: www.galavit.ru

Форма выпуска:
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения. 100 мкг в ампуле, в упаковке 5 ампул.
Предприятие-производитель ООО НПФ «Верта», г. Санкт-Петербург.
Предприятие-разработчик ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России. http://hpb-spb.com

Галавит (суппозитории ректальные)

Инструкция по применению:

ГАЛАВИТ® суппозитории ректальные

Galavit® suppositorium

Регистрационный номер: P N000088/03

Торговое название: Галавит®

МНН или группировочное название: аминодигидрофталазиндион натрия&

Химическое название: 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль.

Лекарственная форма: Суппозитории ректальные

Состав: Активное вещество - аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит® )100 мг вспомогательные вещества – витепсол W-35 (жирных кислот глицериды) - 575 мг, витепсол H-15 (жирных кислот глицериды) - 575 мг.

Описание: Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.

Фармакотерапевтическая группа: Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.

Код АТХ: L03, G02.

Фармакологические свойства:

Механизм действия препарата связан со способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность макрофагов.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющих степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика: Выводится из организма, в основном, через почки. После ректального применения период полувыведения составляет 40-60 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Показания к применению.

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии у взрослых:

· инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей

· язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

· вирусные гепатиты

· хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса

· заболевания, вызванные вирусом папилломы

· инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит)

· гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза

· послеоперационная реабилитация больных с миомой матки

· осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста

· послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных)

· хронический рецидивирующий фурункулез, рожа

· астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов) психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости

· воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.

Противопоказания. Индивидуальная непереносимость, беременность и лактация.

Способ применения и дозы: Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник. Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.

· При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по 1 суппозиторию 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 20-25 суппозиториев.

· При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 15-25 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через 72 часа. Курс 20 суппозиториев.

· При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по одному - 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 20 -25 суппозиториев.

· При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 суппозиторию ежедневно 5 суппозиториев, затем по одному через день - 15 суппозиториев.

· При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному суппозиторию через день. Курс – 20 суппозиториев.

· При урогенитальных заболеваниях - уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 1 суппозиторию дважды, затем по одному через день. Курс 10-15 суппозиториев (в зависимости от тяжести патологического процесса).

· При сальпингоофорите, эндометрите в острый период: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по одному с интервалом 72 часа. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс - 20 суппозиториев.

· При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза - в остром периоде: 1 день 2 суппозитория однократно, 3 дня по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному через день 5 дней. Курс - 10 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс - 20 суппозиториев.

· Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через день. Курс - 15 суппозиториев.

· Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день - 5 суппозиториев до операции, 5 - после операции по одному через день и 5 суппозиториев - c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 2 суппозитория однократно или 2 раза в день по одному. Курс - 20 суппозиториев.

· При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по одному суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через день. Курс - 20 суппозиториев.

· При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному - через 72 часа. Курс 15-20 суппозиториев. Для повышения физической работоспособности: по 1 суппозиторию через день – 5 суппозиториев, затем по одному - через 72 часа, курс - до 20 суппозиториев.

· При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза по 1 суппозиторию ежедневно - 5 суппозиториев, затем по одному - с интервалом 72 часа. Курс 15 суппозиториев.

Побочные эффекты: В редких случаях возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Форма выпуска: Суппозитории ректальные 100 мг. По 5 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Галавит (таблетки)

Инструкция по применению:

Регистрационный номер ЛСР-008746/09-02109

МНН или группировочное название. Аминодигидрофталазиндион натрия.

Химическое название.5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль.

Лекарственная форма. Таблетки подъязычные.

Состав. Активное вещество - аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 0,025 г, вспомогательные вещества – сорбитол 0,315 г, крахмал 0,14 г, лактоза 0,1 г, кальция стеарат 0,005 г, тальк 0,015 г и рацементол (ментол) 0,0001 г.

Описание. Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, без риски, с запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство. Код АТХ:L03, G02.

Фармакологические свойства. Механизм действия Галавита связан со способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность макрофагов.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющими степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии. Препарат стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика.Выводится из организма в основном через почки. При подъязычном применении период полувыведения составляет 30 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Показания к применению.

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков старше 12 лет:

<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;

<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;

<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->вирусные гепатиты;

<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;

<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;

<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->- инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);

<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;

<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;

<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;

<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);

<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных);

<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->хронический рецидивирующий фурункулез, рожа.

<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;

<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;

<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит) и их профилактика.

Противопоказания. Индивидуальная непереносимость; беременность и лактация.

Способ применения и дозы. Подъязычно по 1-й таблетке ежедневно до 4-х раз в сутки или по 2 таблетки ежедневно до 2-х раз в сутки, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза составляет 2 таблетки – однократно, затем по 1 таблетке 3-4 раза в день до купирования симптомов интоксикации в течение 3-5 дней.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: Первые 2 суток применять по 1 таблетке 4 раза в день, затем через каждые 3 суток по 1 таблетке 4 раза в день, курс 2-3 недели. В хроническом периоде применять: 5 суток по 1 таблетке 4 раза в день, затем через каждые 3 суток по 1 таблетке 4 раза в день курсом до 3-х недель.

При вирусных гепатитах различной этиологии: в остром периоде заболевания начальная доза составляет по 2 таблетки 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Возможно последующее продолжение курса по 1 таблетке 4 раза в день через каждые 3 суток курсом до 2-3-х недель.

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через сутки в течение 10 дней.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека: 5 дней по 1 таблетке 4 раза в день, затем по 1 таблетке 4 раза в день через день курсом до 2-3-х недель.

При урогенитальных заболеваниях - уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: в первый день 2 раза по 2 таблетки, затем по 1 таблетке 4 раза в день через день курсом до 2-х недель (в зависимости от тяжести патологического процесса).

При сальпингоофорите, эндометрите: в острый период 2 дня по 2 таблетки 2 раза в день, затем по 1 таблетке 4 раза в день через каждые 3 суток в течение 3 недель. В хроническом периоде – 5 дней по 1 таблетке 4 раза в день, затем по 1 таблетке 4 раза в день через каждые 3 суток курсом до 2-3-х недель.

При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в остром периоде – В первый день по 2 таблетки 2 раза в день, затем 3 дня по 1 таблетке 4 раза в день, затем по 1 таблетке 4 раза в день через день в течение 10 дней. В хроническом периоде – 5 дней по 1 таблетке 4 раза в день, затем по 3-4 таблетки через каждые 3 суток курсом до 3-х недель.

Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста:5 дней по 1 таблетке 4 раза в день, затем по 1 таблетке 4 раза в день через день курсом до 2-х недель.

При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговые поражения, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит):применять 4 раза в день по 1 таблетке в течение 5 дней, затем по 1 таблетке 4 раза через день курсом до 15 дней.

Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 1 таблетке 4 раза в день в течение 5 дней до операции, в течение 10 дней после операции по 1 таблетке 4 раза через день и в течение 3-х недель по 1 таблетке 4 раза через 3 суток. При тяжелом течении заболевания в первый день по 2 таблетки 2 раза в сутки.

При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по 1 таблетке 4 раза в день, затем по 1 таблетке 4 раза через день курсом до 3-х недель.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 1 таблетке 4 раза в день, затем по 1 таблетке 4 раза через каждые 3 суток в течение 3-х недель. Для повышения физической работоспособности: по 1 таблетке 4 раза через день в течение 10 дней, затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза 1 таблетка 4 раза в день в течение 5 дней, затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель

При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит): применять 4 раза в день по 1 таблетке в течение 5 дней, затем по 1 таблетке 4 раза через день курсом до 15 дней. Для профилактики острых респираторных инфекций и гриппа по 1 таблетке 2 раза в день. Курс 5-10 дней.

Побочные эффекты. В редких случаях возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Форма выпуска. Таблетки, содержащие 25 мг Галавита®, по 10 или 20 таблеток подъязычных в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. 10, 20, 30, 40 или 50 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению в групповой упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25ºС, в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.

Условия отпуска из аптек. Без рецепта.

Гроприносин

Инструкция по применению:
Регистрационный номер П №005951/01.

МНН. Инозин пранобекс.

Химические название: комплексное соединение инозина (1,9-дигидро-9-бета-D-рибофуранозил-6H-пурин-6-он) и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2пропанолом в молярном соотношении 1:3.

Лекарственная форма: таблетки.

Состав. 1 таблетка содержит: Активное вещество: инозин проанобекс – 500 иг,вспомогательные вещества: крахмал картофельный 85 , поливинилпирролидон 45 мг, магния стеарат 10 мг.

Описание. Круглые, двояковыпуклые Таблетки белого цвета,, с риской для деления на одной стороне. Поверхность таблетки должна быть однородная, гладкая, без пятен и повреждений

Фармакотерапевтическая группа: Иммуностимулирующее средство.Код АТХ J05AX05.

Фармакологические свойства.

Иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин стимулирует биохимические процессы в макрофагах, повышает продукцию интерлейкинов. Усиливает синтез антител, усиливает пролиферацию Т-лимфоцитов, Т-хелперов, естественных клеток-киллеров.

Стимулирует хемотаксическую и фагоцитарную активность моноцитов, макрофагов и полиморфно-ядерных клеток. Гроприносин подавляет репликацию ДНК и РНК вирусов посредством связывания с рибосомой клетки и изменения ее стереохимического строения. Препарат хорошо переносится, т.к. имеет низкую токсичность. Его можно назначать больным в пожилом возрасте, страдающим стенокардией или хронической недостаточностью кровообращения.

При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

Применение препарата показано пациентам с недостаточной иммунной защитой.

При назначении Гроприносин в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванном вирусом Herpes simplex происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ и проявляет хорошую биодоступностью. В организме быстро распадается на метаболиты и выделяется через почки. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, уровень которой в сыворотке крови иногда может повыситься. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Полная элиминация препарата и его метаболитов из организма наступает в течение 48 часов.

Показания.

— иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес и герпес другой локализации);

— подострый склерозирующий панэнцефалит.

Противопоказания.

— подагра;

— мочекаменная болезнь;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

— аритмия;

— детский возраст до 2 лет;

— период беременности и кормления грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Препарат противопоказан при беременности при беременности и в период кормления грудью. т.к. его безопасность применения не установлена.

Способ применения и дозы.

Препарат назначают перорально через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.

Если врач не назначит иначе, то обычно принимают:

Взрослые: от 6 до 8 таблетки в сутки, разделеннх на 3-4 приема.

Дети 2 до 12 лет: 50 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 3-4 приема.

В равной степени, как у взрослых так и у детей при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально под контролем врача до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Препарат обычно применяют в течение 5 дней, иногда дольше, в зависимости от течения болезни. После 8-дневного перерыва курс лечения можно повторить.

Побочное действие.

В начальный период лечения возможны снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче, аллергические реакции

Лекарственное взаимодействие.

Эффективность действия снижают иммунодепрессанты.

Особые указания.

Препарат не следует назначать при гиперурикемии в связи с возможностью повышения содержания мочевой кислоты в сыворотке и в моче. При необходимости применения препарата у данной категории пациентов следует регулярно контролировать содержание мочевой кислоты в организме. Больным со значительным повышением содержания мочевой кислоты рекомендуется одновременно принимать препараты, понижающие ее уровень. Пациентам с острой печеночной недостаточностью требуется уменьшение дозы препарата, т.к. процесс метаболизма препарата происходит в печени. У больных пожилого возраста нет необходимости изменения дозы.

Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживания механического оборудования.

Для больных, принимающих Гроприносин, нет специальных противопоказаний в отношении вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.

Форма выпуска. По 25 таблеток в блистере и ПВХ пленки и алюминевой фольг. 2 блистреа с нструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности. 3 года.

Условия и сроки хранения.

Хранить сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре не выше 25°C.

Хранить в не доступном для детей.

Условия отпуска из аптек. По рецепту.

Изготовитель: Гродзинский фармацевтический завод «Польфа», Польша. Маркетинг в России: «Гедеон Рихтер», Венгрия.

Дикарбамин

Инструкция по применению:
DICARBAMIN

Регистрационное удостоверение: ЛСР-003762/08 от 21.07.2008.

Состав:

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской. В 1 таб. мидазолилэтанамид пентандиовой кислоты 100 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат, стеариновая кислота.

Клинико-фармакологическая группа: Стимулятор лейкопоэза
Код ATX: V03AF
Фармакологическое действие

Стимулятор лейкопоэза. Ускоряет дифференцировку и функциональное созревание нейтрофилов.

Гематопротекторное действие дикарбамина при миелосупрессивной химиотерапии обусловлено ускорением созревания предшественников нейтрофильных гранулоцитов на стадии образования специфических гранул. В результате происходит уменьшение степени и частоты токсической нейтропении III-IV степени.

Терапевтический эффект дикарбамина проявляется при ежедневном применении в течение 21-28 дней в период между запланированными курсами химиотерапии.

Вызывает уменьшение частоты возникновения лимитирующей лейко- и нейтропении. Позволяет проводить лечение в запланированные сроки без снижения доз цитостатиков и риска гематологических осложнений.

Фармакокинетика

Всасывание

Через 10 мин после приема внутрь препарат определяется в плазме крови. Cmax достигается через 30 мин и в течение 2 ч снижается.

Распределение

Быстро и равномерно распределяется по внутренним органам.

Выведение

Значительная доля введенного препарата выводится с мочой.

Показания

— гематопротекция у пациентов, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных новообразований.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь ежедневно в разовой дозе 100 мг (1 таб.) за 5 дней до начала первого курса химиотерапии и далее на протяжении всего периода химиотерапии.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к дикарбамину или компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения.

Особые указания

Особые указания по применению препарата Дикарбамин не предоставлены.

Передозировка

Специфический антидот к дикарбамину неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Дикарбамин усиливает противоопухолевое действие цитостатиков.

Дикарбамин влияет на специфическую активность циклофосфамида и его комбинаций с препаратами платины (цисплатином и карбоплатином): одновременное применение Дикарбамина с цитостатиками приводит к увеличению интенсивности и длительности противоопухолевого эффекта. Кроме того,Дикарбамин снижает токсический эффект циклофосфамида и его комбинаций с препаратами платины при введении Дикарбамина за 5 сут до начала терапии противоопухолевыми препаратами и продолжении его приема далее в прежнем режиме дозирования; предотвращает развитие глубокой цитопении и ускоряет процессы восстановления кроветворения.

Форма выпуска

Таблетки -100 мг, 21 шт. в упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Производитель: ОАО «Валента Фармацевтика», Россия

http://www.hotlek.ru

Изопринозин

Инструкция по применению:

Регистрационный номерП N015167/01-110210

Торговое название препарата. Изопринозин

МНН. Инозин пранобекс.

Химическое название.Инозин (гипоксантин-рибозид): пара-ацетиламинобензойная кислота (ацидобен): N,N-диметиламино-2-пропанол (димепранол) = 1:3:3 комплекс

Лекарственная форма. Таблетки.

Состав. В одной таблетке содержится: активное вещество: Инозин пранобекс (Изопринозин) – 500 мг; вспомогательные вещества: маннитол, крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат.

Описание. Продолговатые таблетки двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимулирующее средство.

Код АТХ: J05AX05.

Фармакологическое действие.

Изопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием.

Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина IgG, интерферона гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов альфа и гамма.
При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика.

Всасывание. После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2- часа.

Быстро подвергается метаболизму и выделятся через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты.

N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
Период полувыведения составляет 3.5 ч для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 минут - для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 ч.

Показания к применению.

- инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex 1-го, 2-го, 3-го и 4-го типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
- цитомегаловирусная инфекция;
- корь тяжелого течения;
- папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
- контагиозный моллюск.

Противопоказания.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- подагра
- мочекаменная болезнь
- аритмии
- хроническая почечная недостаточность
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг)

Применение препарата Изопринозин в период беременности и лактации.

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период кормления грудью, так как безопасность применения не исследовалась.

Способ применения и дозы.

Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше (с массой тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема, что составляет в среднем для взрослых - 6-8 таблеток в сутки, для детей - по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки.
При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/день, для детей в возрасте 3 лет и старше - 50 мг/кг/сутки.
Продолжительность лечения:
Острые заболевания: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно составляет от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.
Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.
При герпетической инфекции взрослым и детям препарат назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период - по 1 таблетки 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.
При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.
При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям в - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема, либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц.
При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, препарат назначают по 2 таблетки 3 в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.

Побочное действие.

Частота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1% и <10%); иногда (≥0.1% и <1%).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в эпигастрии, иногда - диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания мочевины в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда - сонливость, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда - полиурия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - боль в суставах, обострение подагры.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата не описаны

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Иммунодепрессанты могут снижать эффективность Изопринозина.
Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в т.ч. диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин.

Особые указания.

После 2 недель применения Изопринозина рекомендуется провести контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
При длительном применении после 4-х недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).
Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении Изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Нет специальных противопоказаний в отношении вождения транспорта или управления машинами и механизмами.

Форма выпуска.

Таблетки 500 мг. 10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ из алюминиевой фольги. 2, 3 или 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению

Срок годности.

5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия хранения. Список Б. Хранить при температуре не выше 25оC в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска.

По рецепту.

Производитель. Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента», Португалия.

Упаковщик: Фармацевтический завод «Тева Прайвэт Ко. Лтд.», Венгрия.

Полиоксидоний (для инъекций или интраназального и сублингвального введения)

Инструкция по применению:

ПОЛИОКСИДОНИЙ ®

Polyoxidonium ®

Регистрационное удостоверение № 96 /302/ 9

Лекарственная форма:
Лиофилизированный порошок во флаконах или ампулах, содержащих 0,003 г или 0,006 г Полиоксидония, для приготовления раствора для инъекций или интраназального и сублингвального введения.
Описание:

Полиоксидоний представляет собой лиофилизированную пористую массу с желтоватым оттенком, растворимую в воде, растворе натрия хлорида изотонического, новокаине. Гигроскопичен, молекулярная масса 60000 до 100000 дальтон.
МНН: Химическая структура производное N-окиси поли-1 ,4-этиленпиперазина.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакологическая группа: иммуномодулятор.
Препарат обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Наряду с иммуномодулирующим действием. Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и высокомолекулярной природой препарата. Полиоксидоний повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.
Полиоксидоний восстанавливает иммунные реакции при тяжелых формах иммунодефицитов и, в частности, при вторичных иммунодефицитных состояниях. вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Применение Полиоксидония в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхоспазмолитиков. глюкокортикоидов, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего действия.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Полиоксидоний характеризуется высокой биодоступностью (89%), досягая максимальной концентрации в крови при внутримышечном введении через 40 минут, быстро распределяется по всем органам и тканям. Период полураспределения в организме при внутривенном введении - 25 мин., полувыведения (медленная фаза) - 25,4 часа, при внутримышечном введении - 36,2 часа. В организме препарат метаболизируется и выводится преимущественно через почки.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕННЮ
Полиоксидоний 0,006 г применяется у взрослых в комплексной терапии:
- хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний любой этиологии, не поддающихся традиционным методам терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
- острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогенитальных и гинекологических инфекционно- воспалительных заболеваний);
- туберкулеза;
- ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами; при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении ревматоидного артрита;
- острых, хронических аллергических заболеваний (поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией:
- в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей; для снижения нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);

Полиоксидоний 0,006 г применяется в виде монотерапии у взрослых:
- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
- для коррекции вторничных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Полиоксидоний 0,003г применяется у детей от 6 месяцев в комплексной терапии:
- острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителям бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
- острых аллергических и токсико-аллергических состояний;
- бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
- атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
- дисбактериоза кишечника.

СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ

Взрослым препарат назначают внутримышечно или внутривенно (капельно) в дозах 6 - 12 мг один раз в сутки ежедневно, через день, 2 раза или 1 раз в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания. Для внутримышечного введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5 - 2 мл раствора натрия хлорида изотонического или воды для инъекций. Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют 2-3 мл изотонического раствора натрия хлорида, гемодеза, реополиглюкина или глюкозы и стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200 - 400 мл.
Раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Рекомендуемые схемы лечения взрослых:

При острых воспалительных заболеваниях:

по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях:
по 6 мг через день. 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее инъекций.
При туберкулезе:

по 6 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.
При ревматоидном артрите:

по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями:

по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.
При хроническом рецидивирующем герпесе:

по б мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с антигерпетическими препаратами, интерферонами и индукторами интерферонов.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний:

по 6 мг, курс 5 инъекций - две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с тавегилом и другими антиаллергическими препаратами.
У онкологических больных:
- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато - и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6-12 мг через день курсом не менее 10 инъекций,
- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и радиационной терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение полиоксидония (от 2-3 месяцев до года) по 6 мг один - два раза в неделю.

СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ ДЛЯ ДЕТЕЙ

Способы назначения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного.
Парентерально (внутримышечно или внутривенно капельно) в дозе 0,1- 0,15 мг/кг через 48-72 часа курсом 5-7 инъекций. Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1-1,5 мл воды для инъекций или растворе натрия хлорида изотонического. Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного раствора натрия хлорида изотонического, полиглюкина, гемодеза или глюкозы (5% раствора), стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.
Сублингвально - ежедневно один раз в день в дозе 0,1 - 0,15 мг/ кг в течение 10 дней.
Интраназально - ежедневно один раз в день в дозе 0,1 - 0,15 мг/ кг в течение 10 дней.
В один носовой ход закапывать по 3-5 капель. При назначении более 10 капель закапывать в каждый носовой ход дробно по 3-5 капель через 10-15 мин.
При интраназальном или сублингвальном назначении 3 мг Полиоксидония растворяют в 1 мл дистиллированной воды и применяют согласно расчету на массу тела. В одной капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 0,15 мг Полиоксидония, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.
Раствор для сублингвального и интраназального применения хранить в холодильнике не более недели.

Рекомендуемые схемы лечения детей:

- При острых воспалительных заболеваниях: по 0,1 мг/кг через день курсом 5-7 инъекций;
-При хронических воспалительных заболеваниях: по 0.1-0.15 мг/кг2 раза в неделю курсом 7-10 инъекций;
-При острых аллергических н токсико-аллергических состояниях: вводить внутривенно капельно в дозе 0,1-0,15 мг/кг в сочетании с тавегилом и другими антиаллергическими препаратами;
-Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: внутримышечно по 0,1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 1-2 дня;
- Для лечения дисбактериоза кишечника: сублингвально ежедневно по 0,1-0,15 мг/кг в течение 5 -10 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочных эффектов при введении Полиоксидония не выявлено. Возможна болезненность в месте инъекции при внутримышечном введении.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Беременность, период лактации, индивидуальная непереносимость.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Полиоксидоний хорошо сочетается с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми ' и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, кортикостероидами, цитостатиками. бета-адреномиметиками.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С осторожностью применять у больных с острой почечной недостаточностью, назначать не чаще 2 раз в неделю. При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,25 % раствора новокаина в случае отсутствия у больного аллергической реакции на новокаин.
ФОРМА ВЫПУСКА
Флаконы или ампулы из нейтрального стекла, содержащие 0,003 г или 0.006 г Полиоксидония.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света месте при температуре +4…+8 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпуск - по рецепту врача.

Предприятие-производитель: ООО "НПО Петровакс Фарм" г. Москва

Сайт фирмы-производителя - http://www.polyoxidonium.ru иhttp://www.petrovax.ru

Полиоксидоний (таблетки)

Инструкция по применению:

ПОЛИОКСИДОНИЙ ®

таблетки

Polyoxidonium ®

Торговое название: Полиоксидоний®.
Международное непатентованное название: нет
Химическое название: сополимер N-окиси 1,4 этиленпиперазина и (N-карбоксиэтил)-1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лекарственная форма: таблетки.
Состав на одну таблетку: Полиоксидоний, лиофилизат для приготовления лекарственных форм и вакцин 12 мг (в пересчете на 100 % полиоксидоний); вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, стеариновая кислота до получения таблетки массой 0,25 г.
Описание: Таблетки от белого цвета с желтоватым оттенком до жёлтого цвета с оранжевым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской - с одной стороны и с надписью "ПО" - с другой. Допускается наличие едва заметных вкраплений более интенсивной окраски.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [LO3]
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Препарат увеличивает резистентность организма в отношении бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является повышение способности лейкоцитов фагоцитировать микробы, стимулировать при исходно пониженных показателях продукцию цитокинов, активизирующих иммунитет, усиливать антителообразование к инфекционным агентам.
При сублингвальном применении полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в бронхах, носовой полости, евстахиевых трубах, следствием чего является повышение устойчивости этих органов к инфекционным агентам.
При пероральном применении полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в кишечнике, а именно В-клетки, продуцирующие секреторные IgA.
Следствием этого является повышение устойчивости дыхательного и желудочно-кишечного тракта к инфекционным агентам. Кроме того, при пероральном применении полиоксидоний активирует тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции.
Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, которые обусловлены высокомолекулярной природой препарата и его структурой.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.
У взрослых и подростков старше 12 лет в комплексной терапии:
- острых и хронических воспалительных рецидивирующих бактериальных, вирусных
и грибковых инфекций ротовой полости, околоносовых пазух, верхних
дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
В иде монотерапии Полиоксидоний может применяться сублингвально у группы иммунокомпрометированных подростков и взрослых для профилактики гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Индивидуальная непереносимость, беременность.
С осторожностью у больных с острой почечной недостаточностью.
СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
Перорально и сублингвально взрослым в дозах 12 мг или 24 мг, подросткам в дозе 12 мг ежедневно 1, 2 или 3 раза в сутки, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ СХЕМЫ ЛЕЧЕНИЯ.
Таблетки Полиоксидония применяются за 20-30 мин до еды.
Сублингвально в дозе 12 мг:
" При воспалительных процессах ротовой полости (бактериальной, вирусной и грибковой природы) 2 раза в день с интервалами 12 часов, в течение 10-14 дней. При тяжёлых формах герпетической и грибковой инфекции ротовой полости - 3 раза в день с интервалами 8 часов в течение 15 дней.
" При хронических заболеваниях околоносовых придаточных пазух и хронических отитах - 2 раза в день с интервалами 12 часов, в течение 5-10 дней.
" При хроническом тонзиллите 3 раза в день с интервалами 8 часов в течение 10-15 дней.
" При хронических заболеваниях верхних дыхательных путей - взрослым в дозе 24 мг 2 раза в день, подросткам в дозе 12 мг 2 раза в день, с интервалами 12 часов, в течение 10-14 дней.
" Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций - иммунокомпрометированным лицам, болеющим ОРЗ более 4-х раз в год, Полиоксидоний рекомендуется в предэпидемический период взрослым в дозе 24 мг, подросткам в дозе 12 мг сублингвально 2 раза в день в течение 10-15 дней.
Перорально:
" При хронических заболеваниях верхних дыхательных путей - взрослым в дозе 24 мг 2 раза в день, подросткам в дозе 12 мг 2 раза в день, с интервалом 12 часов, в течение 10-14 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.
Побочных эффектов не выявлено.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ.
Полиоксидоний совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками, -адреномиметиками.
ФОРМА ВЫПУСКА.
Таблетки, содержащие 12 мг Полиоксидония, по 10 штук в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке с инструкцией по применению, по 1 или 2 упаковке в пачке.
СРОК ГОДНОСТИ.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.
Список Б.
В сухом защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 4 до 8 0 С.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА.
Без рецепта.

Предприятие-производитель: ООО "НПО Петровакс Фарм" г. Москва

Сайт фирмы-производителя - http://www.polyoxidonium.ru иhttp://www.petrovax.ru

Ревламид

Инструкция по применению:

Состав и форма выпуска

Капсулы, содержащие леналидомид -5 мг, 10 мг, 15 мг, 25 мг

вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; кроскармеллоза натрия; магния стеарат; краситель индигокармин FD&с Синий 2 (только в капсулах, содержащих 10 и 15 мг леналидомида); краситель железа оксид желтый (только в капсулах, содержащих 10 мг леналидомида); титана диоксид; желатин; чернила черные TekPrint™ SW-9008/SW-9009 (шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный)

Содержимое капсул — порошок от практически белого до бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуномодулирующее.

Фармакокинетика

Леналидомид представляет собой рацемическую смесь двух оптически активных форм: S(−) и R(+) с суммарным оптическим вращением, равным нулю.

После приема внутрь леналидомид быстро всасывается; при этом Cmax достигается через 0,625–1,5 ч после однократного приема. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. Фармакокинетическое распределение имеет линейный характер. Cmax и AUC повышаются пропорционально увеличению дозы. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции.

У больных множественной миеломой леналидомид быстро абсорбируется, при этом Cmax достигается через 0,5–4,0 ч после приема, как в первый день, так и на 28-й день. Cmax и AUC повышаются пропорционально, как при однократном, так и при повторном приеме препарата. По данным Cmax и AUC, экспозиция леналидомида у больных множественной миеломой выше, чем у здоровых добровольцев, что объясняется более низким отношением клиренса к фильтрации (Cl/F) у больных множественной миеломой по сравнению со здоровыми добровольцами — соответственно 300 и 200 мл/мин.

In vitro связывание (14C)-леналидомида с белками плазмы больных множественной миеломой и здоровых добровольцев составляло 22,7 и 29,2% соответственно.

Примерно 60% леналидомида выделяется почками в неизмененном виде. Это превышает скорость гломерулярной фильтрации, и поэтому процесс носит как пассивный, так и активный характер. T1/2 препарата повышается с увеличением дозы, примерно с 3 ч при дозе 5 мг приблизительно до 9 ч при дозе 400 мг. Равновесное состояние достигается на 4-й день.

Данных о поступлении леналидомида в грудное молоко нет.

Фармакокинетика леналидомида у больных с нарушением функции печени не изучалась.

У больных с нарушением функции почек абсорбция леналидомида не изменяется.

Cmax не различается у пациентов с нормальной и нарушенной функцией почек. При этом выведение леналидомида замедляется пропорционально степени нарушения почечной функции. Снижение Cl креатинина ниже 50 мл/мин сопровождается повышением AUC на 56%. T1/2 леналидомида повышается примерно с 3,5 ч (у пациентов с Cl креатинина выше 50 мл/мин) приблизительно до 9 ч (у пациентов с Cl креатинина менее 50 мл/мин). Коррекция дозы Ревлимида у пациентов с почечной недостаточностью приведена в разделе «Способ применения и дозы».

Фармакодинамика

Ревлимид (леналидомид) является ведущим соединением нового класса иммуномодуляторов (IMIDs), который обладает как иммуномодулирующими, так и антиангиогенными свойствами.

Леналидомид ингибирует секрецию провоспалительных цитокинов, включая фактор некроза опухоли-α (ФНО-α), интерлейкин-1β (ИЛ-1β), ИЛ-6 и ИЛ-12, из липосахарид (ЛПС)-стимулированных периферических мононуклеарных клеток крови (ПМКК).

Леналидомид повышает продукцию противовоспалительного цитокина ИЛ-10 из ЛПС-стимулированных ПМКК, вследствие чего происходит ингибирование экспресcии, но не ферментной активности ЦОГ-2.

Леналидомид индуцирует пролиферацию Т-клеток и повышает синтез ИЛ-2 и интерферона -1γ, а также повышает цитотоксическую активность собственных клеток-киллеров.

Леналидомид ингибирует пролиферацию клеток различных линий гемопоэтических опухолей, главным образом тех, которые имеют цитогенетические дефекты хромосомы 5.

На модели дифференциации эритроидных клеток-предшественниц леналидомид индуцирует экспрессию фетального гемоглобина, судя по дифференциации CD34+стволовых гемопоэтических клеток.

Леналидомид ингибирует ангиогенез, блокируя образование микрососудов и эндотелиальных каналов, а также миграцию эндотелиальных клеток на модели ангиогенеза in vitro. Кроме того, леналидомид ингибирует синтез проангиогенного сосудистого эндотелиального фактора роста посредством PC-3 клеток опухоли предстательной железы.

Клиническая эффективность и безопасность Ревлимида была подтверждена результатами двух мультицентровых рандомизированных исследований III фазы, в которых больные множественной миеломой получали Ревлимид совместно с дексаметазоном или один дексаметазон в качестве 2-й линии терапии. По всем критериям эффективности, включая процент полного и частичного ответов, комбинированная терапия Ревлимидом и дексаметазоном превосходила монотерапию дексаметазоном.

Показания препарата Ревлимид

Лечение больных с множественной миеломой, которые получили, по крайней мере, одну линию терапии (в комбинации с дексаметазоном).

Противопоказания

повышенная чувствительность к леналидомиду или другим компонентам препарата;

сохраненный детородный потенциал, за исключением случаев, когда возможно соблюдение всех необходимых условий Программы предохранения от беременности (см. «Особые указания»);

невозможность или неспособность соблюдать необходимые меры контрацепции, указанные в разделе «Особые указания»;

беременность и период кормления грудью;

наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или нарушенное всасывание глюкозы-галактозы, т.к. капсулы Ревлимида содержат лактозу;

детский возраст (недостаточно клинического опыта применения).

Побочные действия препарата Ревлимид

У больных, получающих Ревлимид/дексаметазон, наиболее часто встречаются следующие побочные реакции: нейтропения (39,4%), мышечная слабость (27,2%), астения (17,6%), запоры (23,5%), мышечные судороги (20,1%), тромбоцитопения (18,4%), анемия (17,0%), диарея (14,2%) и сыпь (10,2%).

К наиболее тяжелым побочным реакциям относятся:

- венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);

- нейтропения 4-й степени тяжести.

Нейтропения и тромбоцитопения показали наибольшую зависимость от дозы препарата, что позволяет успешно контролировать их путем снижения дозы Ревлимида/дексаметазона.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000, включая единичные случаи). Для большинства побочных эффектов не обнаружено различий в частоте развития в зависимости от вида терапии (Ревлимид/дексаметазон или плацебо/дексаметазон). Только отмеченные (*) побочные эффекты встречаются существенно чаще у больных, получавших лечение Ревлимидом/дексаметазоном.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы:очень часто — нейтропения*, тромбоцитопения*, анемия*; часто — фебрильная нейтропения, панцитопения, лейкопения*, лимфопения*; нечасто — гранулоцитопения, гемолитическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, гемолиз, моноцитопения, лейкоцитоз, лимфоаденопатия.

Со стороны сердечнососудистой системы: часто — фибрилляция предсердий, сердцебиение, тромбоз глубоких вен*, снижение АД*, повышение АД, ортостатическая гипотония, приливы крови к коже лица; нечасто — застойная сердечная недостаточность, отек легких, недостаточность клапанов сердца, трепетание предсердий, тригеминия, брадикардия, тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, сосудистый коллапс, тромбоз и/или тромбофлебит поверхностных или глубоких вен конечностей, петехии, гематома, постфлебитический синдром, ишемия периферических сосудов.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: часто — головокружение; нечасто — глухота, понижение слуха, звон в ушах, боль или зуд в ушах.

Со стороны эндокринной системы: часто — синдром Кушинга; нечасто — недостаточность коры надпочечников, гипотиреоз, гирсутизм.

Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрительного восприятия, катаракта, снижение остроты зрения, повышение слезоотделения; нечасто — слепота, атеросклероз сосудов сетчатки, тромбоз вен сетчатки, кератит, отек века, конъюнктивит, зуд глаз, покраснение глаз, воспаление глаз, синдром «сухих» глаз.

Со стороны ЖКТ: очень часто — запор, диарея, тошнота; часто — рвота, диспепсия, боли в эпигастрии, гастрит, боли в животе, стоматит, сухость во рту, метеоризм; нечасто — желудочно-кишечные кровотечения, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, колит, гастродуоденит, отсутствие слюноотделения, гастроэнтерит, боли в области пищевода, дисфагия, афтозный стоматит, обложенный язык, онемение слизистой оболочки полости рта, боль в языке и других органах полости рта, чувство дискомфорта в эпигастрии, кровоточивость десен, гингивит, проктит, геморрой.

Инфекции и инвазии: часто — пневмония*, инфекции верхних и нижних дыхательных путей, герпетические инфекции, инфекции мочевыводящих путей, синусит, кандидоз и другие грибковые поражения слизистой оболочки полости рта; нечасто — септический шок, менингит, сепсис, в т.ч. на фоне нейтропении, подострый эндокардит, бронхопневмония, пневмоцистная пневмония, атипичная пневмония, вирусное поражение (опоясывающий лишай) глазного нерва, грибковые поражения стоп, бурсит, отит, пустулезная сыпь, бактериемия родаEnterobacter, рожистое воспаление, кандидоз половых органов, пищевода; простатит, воспаление подкожной клетчатки, синусит, фурункулез, вирусные поражения анальной области.

Лабораторные тесты: часто — гипергликемия, гипокалиемия, гипокальциемия; нечасто — гиперурикемия, гиперфосфатемия, гипоальбуминемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, удлинение ПВ, увеличение МНО, удлинение активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), снижение уровня мочевины в сыворотке крови, повышение в сыворотке крови активности ЩФ, лактатдегидрогеназы (ЛДГ), АЛТ, С-реактивного белка, мочевины и креатинина, повышение или снижение активности тиреотропного гормона, положительная реакция на цитомегаловирус (ЦМВ), приобретенная гипогаммаглобулинемия, хромосомные аномалии.

Нарушения метаболизма и питания: очень часто — увеличение или снижение массы тела; часто — анорексия, дегидратация, задержка жидкости; нечасто — метаболический ацидоз, сахарный диабет или его прогрессирование, дегидратация, кахексия, подагра, повышение аппетита.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто — мышечные судороги*, мышечная слабость; часто — миопатия, в т.ч. стероидная миопатия, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине, боль в костях, боль в грудной клетке; нечасто — остеонекроз, атрофия мышц, мышечные спазмы, амиотрофия, припухание суставов, скованность в суставах, ночные судороги, деформация большого пальца ноги, боли в костях и мышцах.

Со стороны нервной системы: часто — инсульт, потеря сознания, периферическая нейропатия (в т.ч. сенсорная), головокружение, извращение вкуса, потеря вкусовой чувствительности, парестезии, головная боль, тремор*, гипестезия*, сонливость, снижение памяти; нечасто — внутричерепное кровоизлияние, тромбоз венозного синуса, тромботический инсульт, церебральная ишемия, преходящее нарушение мозгового кровообращения, лейкоэнцефалопатия, вазовагальные приступы, нейротоксичность, периферическая моторная нейропатия, дизестезия, афония, дисфония, нарушения внимания, атаксия, нарушение равновесия, постуральное головокружение, непроизвольные сокращения мышц, дискинезия, гиперестезия, моторная дисфункция, миастенический синдром, парестезии слизистой оболочки полости рта, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния.

Психические расстройства: очень часто — бессонница; часто — потеря ориентации, галлюцинации, депрессия, агрессия, возбуждение, нервозность, раздражительность, перепады настроения; нечасто — психоз, бред, изменения ментального статуса, обострение депрессии, расстройства сна, яркие сновидения, подавленное настроение, аффективная лабильность, апатия, потеря либидо, ночные кошмары, личностные изменения, панические атаки, тревожное состояние.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: часто — почечная недостаточность; нечасто — острая почечная недостаточность, учащение мочеиспускания, почечный тубулярный некроз, цистит, гематурия, задержка мочи, дизурия, приобретенный синдром Фанкони, недержание мочи, полиурия, никтурия.

Со стороны репродуктивных органов: часто — эректильная дисфункция, гинекомастия, метроррагия, боль в сосках.

Со стороны органов дыхания: часто — тромбоэмболия легочной артерии, одышка*, в т.ч. при физической нагрузке, кашель, бронхит, охриплость голоса, икота, фарингит, назофарингит; нечасто — бронхопневмопатия, бронхиальная астма, плевральные боли, респираторный дистресс, заложенность носа, заложенность придаточных пазух носа и болевые ощущения в них, повышение отделяемого из горла, ларингит, ринорея, чувство сухости в горле.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто — кожная сыпь*; часто — отек лица, сухость кожи, зуд кожи*, эритема, фолликулит, гиперпигментация кожи, экзантема, повышенная потливость, ночные поты, алопеция; нечасто — узловатая эритема, высыпания на коже, в т.ч. эритематозная сыпь и зудящие высыпания, пигментация губ, экзема, эритродермия, поверхностные трещины кожи, гиперкератоз, обострение угревых высыпаний, пролежни, розовые угри, себорейный дерматит, пруриго, чувство жжения кожи, десквамация кожи, петехии, фоточувствительные реакции, депигментация кожи.

Системные реакции: очень часто — слабость*, астения*, периферические отеки; часто — лихорадка, озноб, воспаление слизистых оболочек, сонливость, чувство недомогания; нечасто — повышение температуры, боль в груди, чувство заложенности в груди, неустойчивость походки, жажда, гриппоподобный синдром, снижение работоспособности, замедление заживления ран.

Новообразования: нечасто — базалиома, мультиформная глиобластома.

Взаимодействие

Взаимное влияние на метаболизм леналидомида и других препаратов маловероятно в связи с тем, что леналидомид не метаболизируется с помощью системы цитохрома Р450.

Одновременное назначение леналидомида с дигоксином сопровождается увеличением плазменной концентрации дигоксина (Cmaxдигоксина составляла 114%, а AUC0–∞ — 108%). Таким образом, на фоне лечения леналидомидом рекомендуется мониторировать концентрацию дигоксина.

Пероральные контрацептивы. Дексаметазон, который является обязательным компонентом лечебной схемы с Ревлимидом, может уменьшать эффективность пероральных контрацептивов. Для эффективного предупреждения беременности необходимо использовать средства, указанные в Программе предохранения от беременности (см. «Особые указания»).

Варфарин. Не отмечено взаимного влияния на фармакокинетические параметры леналидомида и варфарина. Учитывая использование в комплексе с леналидомидом дексаметазона, нельзя исключить влияние последнего на эффекты варфарина. Таким образом, на фоне комбинированной терапии леналидомидом и дексаметазоном рекомендуется тщательный контроль концентрации варфарина.

Передозировка

В настоящее время не получено информации о случаях передозировки.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разламывая, не разжевывая, в одно и то же время до или после приема пищи, запивая водой.

Рекомендуемая начальная доза Ревлимида составляет 25 мг 1 раз в день в 1–21-й дни повторных 28-дневных циклов.

Дексаметазон в дозе 40 мг назначают 1 раз в день в 1–4-й, 9–12-й и 17–20-й дни каждого 28-дневного цикла в ходе первых 4 циклов терапии, а затем по 40 мг 1 раз в день в 1–4-й дни каждого последующего 28-дневного цикла.

Модификация дозы в ходе лечения или его возобновления

Ниже представлены (табл. 1 и 2) возможности модификации дозы при развитии нейтропении, тромбоцитопении или других видов токсичности 3-й и 4-й степени тяжести, связь которых с применением Ревлимида нельзя исключить.

Таблица 1

Тромбоцитопения

Количество тромбоцитов, клеток/л

Рекомендации

Снизилось <30·109

Остановить лечение Ревлимидом

Восстановилось ≥30·109

Возобновить лечение Ревлимидом в дозе 15 мг 1 раз в день

Каждое последующее снижение <30·109

Остановить лечение Ревлимидом

Восстановилось ≥30·109

Возобновить лечение Ревлимидом в дозе на 5 мг меньше предыдущей 1 раз в день. Не использовать дозы препарата ниже 5 мг в день

Таблица 2

Нейтропения

Количество нейтрофилов, клеток/л

Рекомендации

Снизилось <0,5·109

Остановить лечение Ревлимидом

Восстановилось ≥0,5·109 и нейтропения — единственное проявление токсичности

Возобновить лечение Ревлимидом в дозе 25 мг 1 раз в день

Восстановилось ≥0,5·109 и есть другие проявления токсичности

Возобновить лечение Ревлимидом в дозе 15 мг 1 раз в день

Для каждого последующего снижения <0,5·109

Остановить лечение Ревлимидом

Восстановилось ≥0,5·109

Возобновить лечение Ревлимидом в дозе на 5 мг меньше предыдущей 1 раз в день. Не использовать дозы препарата ниже 5 мг в день

Пожилые пациенты (старше 65 лет). Фармакокинетика леналидомида у пожилых больных не изучалась. В ходе клинических исследований леналидомид назначался больным в возрасте до 95 лет. Не отмечено различий эффективности и безопасности леналидомида в зависимости от возраста, хотя нельзя исключить большую чувствительность к препарату больных старшей возрастной группы. Поскольку у пожилых больных вероятность нарушения функции почек больше, дозу препарата нужно подбирать очень осторожно, при этом, во время лечения рекомендуется мониторировать функцию почек.

Применение у пациентов с нарушением функции печени. Фармакокинетика леналидомида не изучалась у больных с нарушенной функцией печени, поэтому не представляется возможным представить рекомендации относительно коррекции дозы у этой категории больных.

Применение у пациентов с нарушением функции почек. Леналидомид выделяется, главным образом, почками. В связи с этим риск токсических реакций может возрастать при нарушении функции почек. При назначении Ревлимида пациентам с нарушенной почечной функцией рекомендуется следовать указанным ниже рекомендациям (табл. 3).

Таблица 3

Начальная доза леналидомида в зависимости от степени нарушения функции почек

Состояние функции почек (Cl креатинина), мл/мин

Рекомендуемая доза Ревлимида

≥50

25 мг 1 раз в день (полная доза)

≤30, но <50

10 мг 1 раз в день*

<30, не требуется диализ

15 мг через день

<30, требуется диализ

15 мг, 3 раза в неделю после каждого сеанса диализа

* Доза препарата может быть повышена до 15 мг 1 раз в день после 2 циклов терапии при отсутствии ответа на терапию, но хорошей ее переносимости.

Особые указания

Лечение Ревлимидом необходимо проводить под наблюдением гематолога или химиотерапевта.

Леналидомид — структурный аналог талидомида, который обладает выраженным тератогенным действием. Известно, что прием талидомида беременными женщинами вызывает тяжелые и жизне угрожающие нарушения внутренних органов плода (с частотой до 30%). Экспериментальные исследования на обезьянах показали результаты, сходные с описанными ранее результатами для талидомида. Риск развития врожденных дефектов очень велик, если Ревлимид принимается во время беременности.

Неукоснительное соблюдение всех требований Программы предохранения от беременности должно распространяться и на женщин, и на мужчин.

Для женщин недетородного возраста:

Женщина-пациент или женщина-сексуальный партнер мужчины-пациента, Не считаются способными к деторождению при наличии хотя бы одного из перечисленных факторов:

- возраст ≥50 лет и длительность естественной аменореи ≥1 года (аменорея вследствие противораковой терапии не исключает наличие детородного потенциала);

- ранняя недостаточность яичников, подтвержденная гинекологом;

- двусторонняя сальпингоофорэктомия или гистерэктомия в анамнезе;

- генотип XY, синдром Тернера, анатомический дефект матки.

Женщина детородного возраста должна:

- знать о тератогенном действии Ревлимида на плод;

- понимать необходимость непрерывного использования эффективных методов контрацепции в течение 4 недель до начала лечения, во время лечения и 4 недель после лечения Ревлимидом;

- даже в случае аменореи соблюдать все правила эффективной контрацепции;

- быть способной к соблюдению всех правил эффективной контрацепции;

- знать и понимать возможные последствия беременности, а также необходимость быстрого обращения за консультацией при подозрении на наступившую беременность;

- понимать необходимость незамедлительного приема Ревлимида после получения отрицательных результатов теста на беременность;

- осознавать необходимость и выполнять тест на беременность каждые 4 недель;

- подтвердить понимание всех возможных нежелательных последствий и их предупреждения на фоне лечения Ревлимидом.

Для мужчин

Нет клинических данных о том, что леналидомид обнаруживается в семенной жидкости, поэтому мужчины, принимающие Ревлимид, должны:

- понимать риск тератогенного действия Ревлимида при сексуальном контакте с беременной женщиной;

- пользоваться презервативами при сексуальном контакте с беременными женщинами или женщинами детородного возраста, не использующими надежные методы контрацепции.

Врач, назначающий лечение Ревлимидом, должен:

- быть уверенным в том, что пациент удовлетворяет всем условиям Программы предохранения от беременности;

- получить согласие пациента о соблюдении ей/им всех условий вышеуказанной Программы.

Правила контрацепции

Женщины детородного возраста должны использовать один из высокоэффективных методов контрацепции в течение 4 недель до начала лечения, во время терапии Ревлимидом и в течение 4 недель после окончания лечения, даже в случае перерывов в лечении. Исключение составляют лишь пациентки, которые воздерживаются от гетеросексуальных отношений на протяжении всего указанного срока, что документируется ежемесячно. При необходимости пациенты должны быть направлены к специалисту для подбора метода эффективной контрацепции.

К высокоэффективным методам контрацепции относятся:

- подкожные гормональные импланты;

- внутриматочные системы, выделяющие левоноргестрел;

- депо-препараты медроксипрогестерона ацетата.

- перевязка маточных труб;

- вазэктомия партнера (подтверждается двумя отрицательными анализами семенной жидкости);

- прогестеронсодержащие таблетки, ингибирующие овуляцию (например дезогестрел).

Прием комбинированных пероральных контрацептивов не показан больным множественной миеломой в связи с повышенным риском тромбоэмболических осложнений на фоне лечения Ревлимидом и дексаметазоном. Для эффективной контрацепции этим больным рекомендуется использовать один из перечисленных выше методов. Повышенный риск развития тромбоэмболий сохраняется в течение 4–6 нед после прекращения приема комбинированных противозачаточных средств. Эффективность гормональных противозачаточных препаратов может быть снижена при одновременном назначении дексаметазона.

Пациенткам с нейтропенией, использующим в качестве противозачаточного средства подкожные гормональные импланты или внутриматочные системы, выделяющие левоноргестрел, необходимо профилактически назначать антибиотики в связи с повышенным риском инфекционных осложнений в момент установки этих терапевтических систем.

Использование внутриматочных систем, выделяющих медь, как правило, не рекомендуется в связи с высоким риском развития инфекционных осложнений в момент имплантации и повышенной кровопотери во время менструации, которая может усилить выраженность нейтропении или тромбоцитопении у больной.

Тесты на беременность (чувствительность не менее 25 мМЕ/мл) должны выполняться в присутствии врача для всех женщин детородного возраста, включая и тех, которые воздерживаются от гетеросексуальных отношений. Тесты выполняются в день назначения лечения или за 3 дня до визита к фармацевту, а затем каждые 4 недель, в т.ч. и после окончания приема Ревлимида. Результаты теста должны подтвердить факт отсутствия беременности у пациентки на фоне лечения Ревлимидом.

Мужчины-пациенты должны пользоваться презервативами в течение всего курса лечения Ревлимидом и в течение 1 недель после прерывания или прекращения лечения в том случае, если сексуальный партнер — женщина детородного возраста, не использующая высокоэффективные методы контрацепции.

Дополнительные предосторожности

Пациенты не должны передавать Ревлимид другим лицам. Неиспользованный препарат необходимо возвратить в медицинское учреждение.

Пациентам не разрешается сдавать кровь или сперму в качестве донора на протяжении всего лечения Ревлимидом и в течение 1 нед после его окончания.

Обучающие материалы

Для повышения безопасности терапии Ревлимидом и снижения риска тератогенного эффекта в помощь пациентам предоставляются обучающие материалы, которые включают всю необходимую информацию о препарате, а также Программу предохранения от беременности. Владелец регистрационного удостоверения обеспечивает врачей необходимыми для их пациентов материалами. Подробную информацию о тератогенном риске Ревлимида и мерах по предохранению от беременности врач передает пациенткам детородного возраста и сексуально активным мужчинам.

Венозная тромбоэмболия

На фоне комбинированной терапии Ревлимидом и дексаметазоном отмечается повышение частоты тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии у больных множественной миеломой. Наибольшее прогностическое значение имеют тромбоэмболические осложнения в анамнезе, сопутствующая терапия эритропоэтином, заместительная гормональная терапия. Концентрация гемоглобина выше 13 % у больных множественной миеломой, получающих лечение Ревлимидом и дексаметазоном, предполагает прекращение терапии эритропоэтином. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения к врачу в случае появления таких симптомов, как одышка, боль в грудной клетке, отек верхней или нижней конечности.

Для профилактики венозных тромбоэмболий, особенно у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска, рекомендуется использовать низкомолекулярные гепарины или варфарин. Решение о назначении противотромботической терапии следует принимать после тщательной оценки индивидуальных факторов риска.

Нейтропения и тромбоцитопения

Риск развития нейтропении 4-й степени тяжести у больных множественной миеломой при одновременном назначении Ревлимида и дексаметазона очень высок (5,1% — в группе больных, получавших Ревлимид/дексаметазон, и 0,6% — в группе больных, получавших плацебо/дексаметазон). Эпизоды фебрильной нейтропении регистрируются нечасто (0,6% — в группе больных, получавших Ревлимид/дексаметазон, и 0,0% — в группе больных, получавших плацебо/дексаметазон). Пациенты должны быть проинформированы о необходимости своевременно сообщать лечащему врачу о любых повышениях температуры выше 38 °C. При необходимости доза препарата может быть снижена (см. «Способ применения и дозы»). При выраженной нейтропении целесообразно назначение препаратов фактора роста.

Высокая частота развития тромбоцитопении 3-й и 4-й степени тяжести отмечается у больных множественной миеломой при одновременном назначении Ревлимида и дексаметазона (9,9 и 1,4% соответственно у больных на фоне лечения Ревлимидом/дексаметазоном, и 2,3 и 0,0% — на фоне лечения плацебо/дексаметазоном). Рекомендуется тщательный контроль со стороны и врача, и пациента симптомов повышенной кровоточивости, включая петехии и кровохарканье. При необходимости доза препарата может быть снижена (см. «Способ применения и дозы»).

В течение первых 2 месяц лечения Ревлимидом рекомендуется каждую неделю проводить развернутый анализ крови, включая определение количества лейкоцитов, формулы крови, количества тромбоцитов, гемоглобина, гематокрита. В последующем исследования крови должны выполняться ежемесячно. Уменьшение числа клеток крови может потребовать снижения дозы Ревлимида.

К проявлениям токсичности Ревлимида, которые наиболее часто ограничивают его применение, относятся нейтропения и тромбоцитопения. В связи с этим решение о совместном назначении Ревлимида и других иммунодепрессивных препаратов должно быть клинически обоснованным.

Почечная недостаточность

Учитывая преимущественное выделение Ревлимида почками, у больных почечной недостаточностью необходимо тщательно контролировать состояние функции почек и дозу Ревлимида (см. «Способ применения и дозы»).

Функция щитовидной железы

Необходим регулярный контроль функции щитовидной железы в связи с возможностью Ревлимида вызывать гипотиреоз.

Периферическая нейропатия

Нельзя исключить возможность нейротоксического действия Ревлимида при длительном его приеме, учитывая структурное подобие молекул Ревлимида и талидомида, который известен своим выраженным нейротоксическим побочным эффектом.

Синдром лизиса опухоли

В связи с выраженной антинеопластической активностью Ревлимида возможно развитие синдрома лизиса опухоли, особенно у больных, имеющих большую опухолевую массу. За этими больными должно быть организовано соответствующее наблюдение и применение общепринятых профилактических мер.

Влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами.Некоторые побочные действия Ревлимида, такие как головокружение, слабость, сонливость и неясное зрение могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи при управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует проявлять особую осторожность.

Условия хранения препарата Ревлимид

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Тамерит

Инструкция по применению:

ТАМЕРИТ

Tamerit

Регистрационное удостоверение ЛС-001427 от 17/03/2006.

Состав: Комбинация синтетических производных фталгидрозида. Кристаллический порошок белого или слегка желтоватого цвета хорошо растворимый в воде.
Фармакологические свойства:
Тамерит обладает противовоспалительным иммуномодулирующим и антиоксидантным действием. Его основные фармакологические эффекты обусловлены способностью воздействовать на функционально метаболическую активность макрофагов, а так же нейтрофильных гранулоцитов Противовоспалительное действие препарата обусловлено его способностью обратимо на 10-12 часов ингибировать избыточную продукцию гиперактивированными макро фагами фактора некроза опухоли, интерлейкина-1, нитросоединений активных форм кислорода и других провоспалительных факторов, определяющих степень местных и общих воспалительных реакций и выраженность интоксикации. Антиоксидантное действие реализуется за счет уменьшения потребления кислорода гиперактивированными макрофагами с последующим снижением генерации кислородных радикалов. Иммуномодулирующие свойства проявляются в восстановлении нормальной антиген-презентирующей и секреторной функций клеток моноцитарно-макрофагального ряда, стимуляции микробицидной системы нейтрофильных гранулоцитов и цитотоксической активности естественных киллеров, а также иммунокоррегирующим действием в отношении клеточного и гуморального иммунитета. В результате препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям и опухолевому росту. Кроме того, Тамерит стимулирует репарацию тканей, активирует рост грануляции и эпителия, ускоряет очищение и эпителизацию инфицированных ран, заживление язвенных дефектов кожи и слизистых. При сосудистых нарушениях стимулирует синтез нитросоединений, снижая тем самым тонус сосудов. Обладает умеренным бактериостатическим действием в отношении ряда возбудителей, в том числе М. tuberculosis. Выводится из организма в основном через почки. После внутримышечной инъекции период полуэлиминации составляет 30 40 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 10-12 часов.
Показания:

Острые воспалительные заболевания (кишечные инфекции, вирусные гепатиты, рожа, менингиты, заболевания мочеполовой сферы остеомиелит пневмонии и др. ), токсико-септические состояния, хронические воспалительные заболевания, в том числе с аллергическим и аутоиммунным компонентами в патогенезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, хронические гепатиты различной этиологии, обструктивные бронхиты, бронхиальная астма, рецидивирующий герпес, хронический простатит, уретрит, эндометрит, аднексит и др.), профилактика и лечение после операционных инфекционных осложнений, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; вторичная иммунная недостаточность, в том числе у онкологических больных, получающих лучевую и химиотерапию; различные сосудистые нарушения (диабетические ангиопатии, эндартерииты и связанные с ними осложнения, ишемические ангиопатии различных органов); снижение половой функции, в основе которой лежит нарушение микроциркуляции.
Дозировка и способ применения:

Тамерит вводят внутримышечно. Непосредственно перед введением препарат разводят в 2-3 мл воды для инъекций. Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.

При острых воспалительных, токсических состояниях начальная доза составляет 200 мг. Затем по 100 мг 2-3 раза в день в течение 2-5 суток. При сохранении основных симптомов заболевания возможно последующее продолжение курса по 100 мг один раз в два или три дня, в зависимости от клинического состояния пациента. Курсом до 25 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях назначают по 100 мг 1 раза в день в течение 5-10 суток с последующим введением препарата по 100 мг один раз в 2 или 3 дня курсом 15-20 инъекций. При иммунодефицитных состояниях, коррекции иммунных и гематологических расстройств у онкологических больных, получающих лучевую и химиотерапию, назначают перед химиолучевой терапией 100 мг один раз в день, после проведения химиолучевой терапии по 100 мг один раз в день в течении двух дней, а затем по 100 мг один раз в три дня курсом 15-20 инъекций, а также для профилактики осложнений постхирургических вмешательств.
Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Применение Тамерита позволяет снижать дозировки нестероидных и стероидных противовоспалительных препаратов, антибиотиков.
Передозировка, токсические эффекты:

Случаи передозировки не описаны. Токсических и тератогенных эффектов не выявлено.

Форма выпуска:

Флаконы вместимостью 10 мл содержат по 100 мг Тамерита.
Условия хранения и срок годности:

Хранить в защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.

Предприятие-производитель: ООО "Деко Компания" по заказу ООО "АБИДОФАРМА", г. Москва